การจัดประเภท Sodium Metabisulfite ในสูตรเซรั่มเพื่อการจดแจ้ง
คำถาม
ฉันใช้สารชื่อ Activeprotec OX
ซึ่งมีส่วนประกอบคือ sodium metabisulfite
เมื่อพยายามจัดประเภท sodium metabisulfite
เป็น 'antioxidant' หรือ 'Reducing' agent สำหรับการจดแจ้งผลิตภัณฑ์ ปรากฏว่าไม่ผ่านการอนุมัติ
ฉันอยากทราบว่า:
- หากฉันเลือกจัดประเภท
sodium metabisulfite
เป็น 'Preservative' (ที่ความเข้มข้น0.0105%
) ในสูตรเซรั่มบำรุงผิวหน้า จะได้รับการอนุมัติสำหรับการจดแจ้งหรือไม่? - หากไม่ได้รับการอนุมัติ สาเหตุอาจเกิดจากอะไร?
คำตอบ
โซเดียมเมตาไบซัลไฟต์ (Sodium metabisulfite) มักใช้ในเครื่องสำอางทั้งในฐานะสารต้านอนุมูลอิสระ (antioxidant) และสารกันเสีย (preservative)
ในฐานะสารต้านอนุมูลอิสระ/สารรีดิวซ์ (antioxidant/reducing agent): แม้ว่าโซเดียมเมตาไบซัลไฟต์จะมีคุณสมบัติเป็นสารต้านอนุมูลอิสระ แต่บทบาทหลักในสูตรเครื่องสำอางหลายชนิด โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่ความเข้มข้นต่ำ เช่น 0.0105% มักจะเป็นการปกป้องส่วนผสมอื่น ๆ จากการออกซิเดชันมากกว่าที่จะทำหน้าที่เป็นสารรีดิวซ์หลักเพื่อประโยชน์ต่อผิว หากไม่ได้รับการอนุมัติภายใต้หมวด 'antioxidant' หรือ 'reducing' อาจเกิดจากหลายสาเหตุ:
- คำจำกัดความตามข้อกำหนดเฉพาะ: หน่วยงานกำกับดูแลอาจมีคำจำกัดความที่เข้มงวดสำหรับสิ่งที่ถือว่าเป็น "สารต้านอนุมูลอิสระ" หรือ "สารรีดิวซ์" ในแง่ของหน้าที่หลักและการกล่าวอ้างประสิทธิภาพสำหรับผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย
- ความเข้มข้น: ความเข้มข้น 0.0105% อาจถือว่าต่ำเกินไปที่จะอ้างว่าเป็นหน้าที่หลักในการต้านอนุมูลอิสระหรือรีดิวซ์สำหรับผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป หรืออาจต่ำกว่าเกณฑ์สำหรับบางประเภท
- ส่วนผสมอื่น ๆ: การมีอยู่ของส่วนผสมอื่น ๆ ในสูตรอาจส่งผลต่อการรับรู้หรือการจัดประเภทหน้าที่ของโซเดียมเมตาไบซัลไฟต์
ในฐานะสารกันเสีย (preservative): โซเดียมเมตาไบซัลไฟต์ได้รับการยอมรับและอนุมัติอย่างกว้างขวางว่าเป็นสารกันเสียในผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง เนื่องจากความสามารถในการยับยั้งการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ ด้วยการใช้งานและหน้าที่ทั่วไป จึงมีโอกาสสูงที่จะได้รับการอนุมัติเมื่อระบุว่าเป็น 'Preservative' โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่ความเข้มข้น 0.0105% ซึ่งอยู่ในระดับการใช้งานทั่วไปสำหรับวัตถุประสงค์นี้
สิ่งสำคัญคือต้องศึกษาข้อกำหนดเครื่องสำอางเฉพาะของประเทศที่คุณกำลังจดทะเบียนผลิตภัณฑ์ เนื่องจากประเภทและความเข้มข้นที่อนุญาตอาจแตกต่างกันไป
ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องที่กล่าวถึง

Sodium Metabisulfite (Germany)

ActiveProtec™ OX
