การขอ อย. สำหรับจำหน่ายสารสกัด Astragalus ต่อ
คำถาม
หากต้องการสั่งซื้อสารสกัด Astragalus เพื่อนำไปจำหน่ายต่อโดยไม่มีการแปรรูป จำเป็นต้องขอขึ้นทะเบียน อย. ใหม่หรือไม่?
คำตอบ
การจำหน่ายสารสกัด Astragalus และข้อกำหนด อย.
สำหรับคำถามเกี่ยวกับการสั่งซื้อสารสกัด Astragalus เพื่อนำไปจำหน่ายต่อโดยไม่มีการแปรรูป และความจำเป็นในการขอ อย. ใหม่นั้น เป็นเรื่องที่เกี่ยวข้องโดยตรงกับข้อกำหนดและกฎหมายของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ครับ
ตามข้อมูลที่ผมมีจากฐานข้อมูล มีผลิตภัณฑ์ Astragalus Extract อยู่ ซึ่งคำอธิบายระบุว่าเป็นสารสกัดจากปักคี้ (หวงฉี) มี Polysaccharide >90% และมีคุณสมบัติที่เกี่ยวข้องกับระบบย่อยอาหาร การเผาผลาญ และระบบภูมิคุ้มกัน
อย่างไรก็ตาม ผมไม่สามารถให้คำแนะนำด้านกฎหมายหรือข้อบังคับของ อย. ได้โดยตรง การพิจารณาว่าต้องขอขึ้นทะเบียน อย. ใหม่หรือไม่สำหรับการจำหน่ายสารสกัดโดยไม่มีการแปรรูปนั้น ซับซ้อนและขึ้นอยู่กับปัจจัยเฉพาะหลายประการ เช่น:
- การจัดประเภทของผลิตภัณฑ์: สารสกัดนี้ถูกจัดอยู่ในหมวดหมู่ใดตามข้อกำหนดของ อย. (เช่น อาหาร, ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร, วัตถุดิบ)
- วัตถุประสงค์ในการนำไปจำหน่าย: จะจำหน่ายในฐานะวัตถุดิบ หรือเป็นผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปที่พร้อมจำหน่ายให้ผู้บริโภคโดยตรง
- สถานะการขึ้นทะเบียนปัจจุบัน: หากสารสกัดนี้มีการขึ้นทะเบียนอยู่แล้ว การจำหน่ายต่อโดยไม่แปรรูปเข้าข่ายการเปลี่ยนแปลงที่ต้องแจ้งหรือขออนุญาตใหม่หรือไม่
คำแนะนำที่ดีที่สุดและถูกต้องที่สุด คือการติดต่อสอบถามโดยตรงกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ครับ เจ้าหน้าที่ อย. จะสามารถให้ข้อมูลที่ถูกต้องตามกฎหมายและข้อบังคับปัจจุบันสำหรับกรณีเฉพาะของคุณได้