การจดแจ้ง อย. สำหรับ Azelaic Acid และ Potassium Azeloyl Diglycinate

จากข้อมูล เมื่อทำการจดแจ้ง อย. สำหรับผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางที่มีส่วนผสมของ Liquid Azelaic™ ซึ่งคือ Potassium azeloyl diglycinate คุณควรระบุเป็นสารเดี่ยวภายใต้ชื่อทางเคมีว่า:

• Potassium azeloyl diglycinate

Azelaic Acid โดยทั่วไปจัดเป็นส่วนผสมในยา และไม่ได้รับอนุญาตให้ใช้ในเครื่องสำอางในลักษณะเดียวกับ Potassium azeloyl diglycinate ซึ่ง Potassium azeloyl diglycinate เป็นรูปแบบที่ถูกปรับปรุงให้เหมาะสมสำหรับใช้ในเครื่องสำอางได้

ดังนั้น คุณ ไม่ควร ระบุว่าเป็น Azelaic Acid หรือระบุว่าเป็นส่วนผสมของ Azelaic Acid และ Potassium azeloyl diglycinate แต่เป็นสารเดี่ยวคือ Potassium azeloyl diglycinate

สำหรับส่วนผสมที่เป็นสารผสม เช่น Light Cream Maker™ (ชื่อ INCI: Sodium Polyacrylate (and) Polyisobutene) คุณจะต้องแยกแจ้งส่วนประกอบแต่ละตัวตามชื่อทางเคมีและระบุเปอร์เซ็นต์ของแต่ละตัวในสูตรสำเร็จ คุณจะต้องทราบเปอร์เซ็นต์การแตกตัวของแต่ละส่วนประกอบในสารผสมนั้นจากเอกสาร Certificate of Analysis (COA) ตัวอย่างเช่น หาก Light Cream Maker™ ประกอบด้วย Sodium Polyacrylate 75% และ Polyisobutene 25% และคุณใช้ Light Cream Maker™ 1% ในสูตรของคุณ คุณจะต้องระบุว่า:

• Sodium Polyacrylate (0.75%)
• Polyisobutene (0.25%)

การระบุส่วนผสมในการจดแจ้ง ให้ใช้ชื่อทางเคมี (ชื่อ INCI) และเรียงลำดับตามปริมาณจากมากไปน้อยในผลิตภัณฑ์สำเร็จค่ะ