การทดสอบความเสถียรและการปฏิบัติตามกฎหมายออสเตรเลียสำหรับเบสคลีนซิ่งบาล์มที่ปรับแต่งแล้ว

เบส Cleansing Balm ทั้งสองชนิดมีอายุการเก็บรักษาที่กำหนดไว้แล้ว แต่การปรับแต่งใดๆ จำเป็นต้องมีการทดสอบความเสถียรใหม่

ความเสถียรของเบส

ทั้ง Cleansing Balm (Colorless, Fragrance-Free) (ID 31507) และ Cleansing Balm (Soft, Colorless, Fragrance-Free) (Compare to Elemis) (ID 33477) ระบุว่ามีอายุการเก็บรักษา อย่างน้อย 24 เดือน เมื่อเก็บในภาชนะปิดสนิทที่อุณหภูมิห้อง ซึ่งแสดงว่าสูตรเบสได้ผ่านการประเมินความเสถียรภายในเพื่อกำหนดอายุการเก็บรักษานี้

ข้อควรทราบเกี่ยวกับความเสถียร:

• Cleansing Balm (Colorless, Fragrance-Free) (ID 31507): เบสนี้มีเนื้อสัมผัสที่แข็งและต้องนำไปหลอมละลายและเทลงในบรรจุภัณฑ์สุดท้าย ความเสถียรโดยทั่วไปมีความแข็งแรงสำหรับเนื้อบาล์ม
• Cleansing Balm (Soft, Colorless, Fragrance-Free) (ID 33477): เบสนี้มีเนื้อสัมผัสที่นุ่มกว่าและมีข้อสังเกตชัดเจนว่าไวต่ออุณหภูมิ ที่อุณหภูมิสูงกว่า 35°C อาจเปลี่ยนเป็นน้ำมันเหลว และแม้ว่าจะกลับมาข้นขึ้นเมื่อเย็นลง แต่มีคำเตือนว่า "น้ำหอมเล็กน้อยบนพื้นผิวของบาล์ม... คล้ายกับการแยกชั้นเล็กน้อย" ลักษณะเฉพาะนี้จะต้องได้รับการจัดการในระหว่างการปรับแต่งและการจัดเก็บ

ความเสถียรของผลิตภัณฑ์ที่ปรับแต่งแล้ว

แม้ว่าเบสจะถูกออกแบบมาให้สามารถปรับแต่งด้วยน้ำหอม สี หรือส่วนผสมอื่นๆ ได้ แต่อายุการเก็บรักษาของเบสไม่สามารถรับประกันความเสถียรของผลิตภัณฑ์ที่ปรับแต่งเสร็จแล้วได้

• การทดสอบที่จำเป็น: การเพิ่มส่วนผสมใหม่ใดๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่งน้ำมันหอมระเหย/น้ำหอมที่มีความเข้มข้นสูง สารแต่งสี หรือสารออกฤทธิ์ อาจเปลี่ยนแปลงความเสถียรทางกายภาพ (เนื้อสัมผัส การแยกชั้น) ความเสถียรทางเคมี (การเกิดออกซิเดชัน) และความเสถียรทางจุลชีววิทยาของผลิตภัณฑ์ได้
• คุณต้องทำการทดสอบความเสถียรที่ครอบคลุมด้วยตนเอง (เช่น การเร่งอายุ, วัฏจักรการแช่แข็ง-ละลาย) สำหรับสูตรสุดท้าย เพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ยังคงปลอดภัยและมีประสิทธิภาพตลอดอายุการเก็บรักษาที่ต้องการ

ความเหมาะสมสำหรับสายผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ในออสเตรเลีย

เบสเหล่านี้เป็นจุดเริ่มต้นที่เหมาะสมสำหรับสายผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ แต่การวางจำหน่ายผลิตภัณฑ์สุดท้ายในตลาดออสเตรเลียจำเป็นต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบท้องถิ่นอย่างเคร่งครัด

• การปฏิบัติตามกฎระเบียบ: ผลิตภัณฑ์สุดท้ายต้องเป็นไปตามข้อบังคับด้านเครื่องสำอางของออสเตรเลีย รวมถึงที่บังคับใช้โดย Australian Competition and Consumer Commission (ACCC) และ National Industrial Chemicals Notification and Assessment Scheme (NICNAS) ซึ่งปัจจุบันเป็นส่วนหนึ่งของ Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme (AICIS)
• แฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ (PIF): คุณต้องจัดทำแฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ (PIF) ที่สมบูรณ์สำหรับผลิตภัณฑ์สุดท้ายของคุณ ซึ่งรวมถึง:
  • การประเมินความปลอดภัยอย่างเต็มรูปแบบ (CPSR).
  • หลักฐานความเสถียร (ข้อมูลการทดสอบความเสถียรของคุณเอง).
  • เอกสาร Good Manufacturing Practice (GMP).
  • การติดฉลากส่วนผสมที่ถูกต้อง (ชื่อ INCI).

โดยสรุป เบสมีความเสถียรที่กำหนดไว้สำหรับสถานะที่ไม่ได้ปรับแต่ง แต่สำหรับสายผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ในออสเตรเลีย คุณมีข้อกำหนดทางกฎหมายที่จะต้องดำเนินการทดสอบความเสถียรและความปลอดภัยอย่างเต็มรูปแบบสำหรับสูตรที่คุณปรับแต่งเสร็จแล้ว