การใช้ Stannous Fluoride และ Sodium Fluoride ร่วมกันในผลิตภัณฑ์ดูแลช่องปาก
คำถาม
สอบถามค่ะ ถ้าจะใช้ Stannous fluoride (เพื่อลดอาการเสียวฟัน) ร่วมกับ Sodium Fluoride (เพื่อเคลือบฟัน/ป้องกันฟันผุ) ในสูตรผลิตภัณฑ์ดูแลช่องปาก สามารถทำได้หรือไม่คะ จะมีปฏิกิริยาอะไรเกิดขึ้นไหม และจะได้รับการอนุมัติจาก อย. หรือไม่คะ
คำตอบ
การใช้ Stannous Fluoride และ Sodium Fluoride ร่วมกันในผลิตภัณฑ์ดูแลช่องปาก
สามารถใช้ Stannous Fluoride และ Sodium Fluoride ร่วมกันในสูตรผลิตภัณฑ์ดูแลช่องปากได้ แต่มีข้อควรพิจารณาที่สำคัญเกี่ยวกับความคงตัวของสูตรและข้อกำหนดทางกฎหมาย
- Sodium Fluoride นิยมใช้เพื่อป้องกันฟันผุ (anticaries) และโดยทั่วไปสามารถละลายได้ในน้ำ เหมาะสำหรับสูตรที่มีน้ำเป็นส่วนประกอบ เช่น ยาสีฟันและน้ำยาบ้วนปากทั่วไป
- Stannous Fluoride มีประสิทธิภาพในการลดอาการเสียวฟันโดยการคืนแร่ธาตุสู่ฟัน อย่างไรก็ตาม ต้องใช้ในสูตรที่ปราศจากน้ำเพื่อให้คงตัวก่อนใช้งาน โดยจะออกฤทธิ์เมื่อสัมผัสกับน้ำในช่องปาก คำอธิบายผลิตภัณฑ์สำหรับ Stannous Fluoride ระบุชัดเจนว่าต้องใช้ในสูตรที่ไม่มีน้ำเท่านั้น
การนำส่วนประกอบทั้งสองมารวมกันโดยตรงในสูตรที่มีน้ำเป็นส่วนประกอบหลักอาจเป็นเรื่องท้าทาย เนื่องจากข้อกำหนดด้านความคงตัวของ Stannous Fluoride แม้ว่าสูตรขั้นสูงบางชนิดอาจหาวิธีรวมทั้งสองเข้าด้วยกันได้ (เช่น ใช้เบสที่ปราศจากน้ำ หรือแยกส่วนประกอบ) แต่การผสมในผลิตภัณฑ์ที่มีน้ำซึ่งออกแบบมาสำหรับ Sodium Fluoride อาจส่งผลกระทบต่อประสิทธิภาพหรือความคงตัวของ Stannous Fluoride ได้
สำหรับปฏิกิริยาที่อาจเกิดขึ้น ข้อกังวลหลักไม่ใช่ปฏิกิริยาเคมีที่เป็นอันตรายโดยตรงระหว่างเกลือฟลูออไรด์ทั้งสองชนิด แต่เป็นความคงตัวของ Stannous Fluoride เมื่อมีน้ำ ซึ่งอาจทำให้เสื่อมสภาพและลดประสิทธิภาพลง ไอออนของดีบุก (Stannous ions) ยังมีปฏิกิริยาและสามารถทำปฏิกิริยากับส่วนประกอบอื่นๆ ในสูตรได้
ในด้านกฎหมาย (เช่น อย.) ทั้ง Stannous Fluoride และ Sodium Fluoride ได้รับอนุญาตให้ใช้ในผลิตภัณฑ์ดูแลช่องปากในความเข้มข้นที่กำหนด อย่างไรก็ตาม หากมีการรวมแหล่งฟลูออไรด์หลายชนิด ความเข้มข้นรวม ของฟลูออไรด์ (คำนวณเป็นธาตุฟลูออรีน) ในผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปต้องไม่เกินขีดจำกัดสูงสุดที่อนุญาต ซึ่งโดยทั่วไปคือ 0.15% (1500 ppm) สำหรับผลิตภัณฑ์ที่จำหน่ายทั่วไป การอนุมัติตามกฎหมายขึ้นอยู่กับการปฏิบัติตามขีดจำกัดความเข้มข้นฟลูออไรด์รวมนี้ และข้อกำหนดเฉพาะอื่นๆ สำหรับประเภทผลิตภัณฑ์นั้นๆ
โดยสรุป แม้ว่าทั้งสองจะเป็นส่วนประกอบที่เป็นประโยชน์ในการดูแลช่องปาก การนำมารวมกันจำเป็นต้องมีการกำหนดสูตรอย่างรอบคอบเพื่อให้มั่นใจในความคงตัวและประสิทธิภาพ โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับ Stannous Fluoride และต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดทางกฎหมายเกี่ยวกับความเข้มข้นฟลูออไรด์รวมอย่างเคร่งครัด
ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องที่กล่าวถึง

Sodium Fluoride (anti-caries, oral care)
