ข้อกำหนด US FDA สำหรับผลิตภัณฑ์ Self-Tanning และ Shimmer

ถามโดย: meterial.jen เมื่อ: February 23, 2020 ประเภทผลิตภัณฑ์: เครื่องสำอาง

คำถาม

สนใจสั่งผลิต Self Tanning (จะเป็นน้ำมันหรือครีม) และ Tan Shimmer จะเอาขายที่ USA ไม่แน่ใจต้องผ่าน FDA ไหมสำหรับเครื่องสำอางค์ รบกวนแนะนำค่ะ

คำตอบ

ข้อกำหนดของ US FDA สำหรับผลิตภัณฑ์ Self-Tanning และ Shimmer

เมื่อผลิตผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง เช่น โลชั่น/ออยล์สำหรับ Self-tanning และ Tan Shimmer เพื่อจำหน่ายในสหรัฐอเมริกา คุณจะต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดที่กำหนดโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (U.S. Food and Drug Administration - FDA)

ประเด็นสำคัญเกี่ยวกับข้อกำหนดของ FDA สำหรับเครื่องสำอางมีดังนี้:

  • ไม่มีการอนุมัติก่อนวางตลาด: FDA ไม่ได้กำหนดให้ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางหรือส่วนผสม (ยกเว้นสารแต่งสีและสารต้องห้ามบางชนิด) ต้องได้รับการอนุมัติก่อนวางจำหน่ายในตลาด
  • ความรับผิดชอบด้านความปลอดภัย: ผู้ผลิตมีหน้าที่รับผิดชอบในการตรวจสอบให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางของตนปลอดภัยสำหรับผู้บริโภคเมื่อใช้ตามฉลาก หรือตามวิธีการใช้ที่ปกติหรือคาดหวัง
  • การปฏิบัติตามข้อกำหนดส่วนผสม: ส่วนผสมทั้งหมดที่ใช้ในผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางต้องปลอดภัยและเป็นไปตามข้อกำหนดของ FDA สำหรับผลิตภัณฑ์ Self-tanning ส่วนผสมหลักที่นิยมใช้คือ Dihydroxyacetone (DHA) ซึ่ง FDA อนุญาตให้ใช้ในเครื่องสำอางที่ทาบนผิวหนังได้ แต่มีข้อจำกัด โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีไว้สำหรับใช้บริเวณรอบดวงตาหรือเยื่อบุต่างๆ
  • สารแต่งสี: สารแต่งสีใดๆ ที่ใช้ในผลิตภัณฑ์ Tan Shimmer ต้องได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับใช้ในเครื่องสำอางและสำหรับการใช้งานเฉพาะที่ตั้งใจไว้ (เช่น ใช้ภายนอก) สารแต่งสีที่ได้รับอนุมัติจะระบุไว้ในข้อกำหนดของ FDA
  • ฉลาก: ผลิตภัณฑ์ต้องติดฉลากอย่างถูกต้องตามข้อกำหนดของ FDA รวมถึงการแสดงรายการส่วนผสมเรียงตามลำดับปริมาณจากมากไปน้อย
  • หลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิต (GMP): แม้ว่าจะไม่ได้กำหนดโดยกฎหมายอย่างชัดเจน แต่ FDA แนะนำอย่างยิ่งให้ผลิตเครื่องสำอางตามหลัก GMP เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพและความปลอดภัย

โดยสรุป แม้ว่าคุณจะไม่จำเป็นต้องได้รับการ อนุมัติ จาก FDA สำหรับแต่ละผลิตภัณฑ์ก่อนการขาย แต่ผลิตภัณฑ์และกระบวนการผลิตของคุณ ต้อง เป็นไปตามข้อกำหนดทั้งหมดของ FDA เกี่ยวกับความปลอดภัย ส่วนผสม ฉลาก และหลักปฏิบัติในการผลิต ขอแนะนำอย่างยิ่งให้ศึกษาแนวทางของ FDA อย่างละเอียด หรือปรึกษาผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบเพื่อให้แน่ใจว่าปฏิบัติตามข้อกำหนดทั้งหมดก่อนนำผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาดในสหรัฐอเมริกา

จากข้อมูลที่มีอยู่ เราไม่พบส่วนผสมหลักสำหรับ Self-tanning หรือผลิตภัณฑ์ Shimmer ที่เหมาะสมในฐานข้อมูลของเราที่ตรงกับความต้องการของคุณในการผลิตผลิตภัณฑ์ประเภทนี้โดยตรง