สอบถามเกี่ยวกับสูตรวิตามินซีเซรั่ม

เกี่ยวกับสูตรวิตามินซีเซรั่มที่คุณสอบถามมาค่ะ:

1. ส่วนผสมเหล่านี้สามารถนำมาผสมกันได้หรือไม่?
   ส่วนผสมที่คุณระบุมา (น้ำกลั่นบริสุทธิ์, Disodium EDTA, Phenoxyethanol, Ascorbyl Tetraisopalmitate, Vitamin E (Tocopheryl Acetate) และ Light Cream Maker™ ซึ่งประกอบด้วย Sodium Polyacrylate และ Polyisobutene) เป็นส่วนผสมที่นิยมใช้ร่วมกันในการผลิตเครื่องสำอางค่ะ Ascorbyl Tetraisopalmitate และ Vitamin E เป็นวิตามินที่ละลายในน้ำมัน ในขณะที่ น้ำกลั่นบริสุทธิ์, Disodium EDTA และ Phenoxyethanol ละลายในน้ำ Light Cream Maker™ ทำหน้าที่เป็นสารอิมัลซิไฟเออร์และสารสร้างเนื้อที่ช่วยเชื่อมประสานเฟสน้ำมันและน้ำเข้าด้วยกันโดยไม่ต้องใช้ความร้อน ทำให้ได้เนื้อเซรั่มหรือครีมบางเบา การผสมควรทำอย่างระมัดระวัง โดยใช้เทคนิคการผสมที่เหมาะสม และปรับค่า pH ของสูตรให้อยู่ในช่วง 5.0-5.5 ซึ่งเป็นช่วงที่แนะนำเพื่อความคงตัวของ Ascorbyl Tetraisopalmitate การใช้ Disodium EDTA ก็มีประโยชน์ตามที่แนะนำสำหรับสูตรที่มีน้ำและ Ascorbyl Tetraisopalmitate ค่ะ

2. สูตรนี้สามารถขึ้นทะเบียน อย. ได้หรือไม่?
   การที่สูตรเครื่องสำอางจะสามารถขึ้นทะเบียนกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ของประเทศไทยได้หรือไม่นั้น ขึ้นอยู่กับปัจจัยหลายอย่าง นอกเหนือจากเพียงแค่รายการส่วนผสมค่ะ แม้ว่าส่วนผสมเหล่านี้โดยทั่วไปจะได้รับอนุญาตให้ใช้ในเครื่องสำอางได้ แต่การขึ้นทะเบียนที่สำเร็จจะต้องพิจารณาถึง:

   • การปฏิบัติตามข้อกำหนด: ตรวจสอบให้แน่ใจว่าส่วนผสมทั้งหมดและความเข้มข้นเป็นไปตามข้อจำกัดและข้อกำหนดที่ อย. และประชาคมอาเซียนกำหนด
   • ความปลอดภัยและความคงตัว: ต้องแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปสำหรับการใช้งานตามวัตถุประสงค์ และพิสูจน์ความคงตัวตลอดอายุการเก็บรักษาผ่านการทดสอบ
   • มาตรฐานการผลิต: การผลิตต้องทำในสถานประกอบการที่ได้มาตรฐาน Good Manufacturing Practice (GMP)
   • ข้อมูลที่ถูกต้อง: ฉลากและการกล่าวอ้างสรรพคุณใดๆ เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ต้องเป็นความจริงและเป็นไปตามข้อกำหนด

   จากเพียงแค่รายการส่วนผสมและเปอร์เซ็นต์ที่ให้มา ไม่สามารถยืนยันได้อย่างแน่ชัดว่าสูตรนี้มีคุณสมบัติเพียงพอสำหรับการขึ้นทะเบียน อย. หรือไม่ค่ะ คุณจะต้องตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบทั้งหมด และอาจต้องทำการทดสอบที่จำเป็น ขอแนะนำให้ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญด้านกฎหมายหรือติดต่อ อย. โดยตรงเพื่อขอคำแนะนำที่ถูกต้องเกี่ยวกับการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ค่ะ