อัตราการใช้ Activated Resorcinol ในสูตรทาทิ้งไว้กับการจดแจ้ง อย.

ถามโดย: vichai_chan เมื่อ: September 10, 2022 ประเภทผลิตภัณฑ์: เครื่องสำอาง

คำถาม

อัตราการใช้ Activated Resorcinol ที่แนะนำในสูตรเครื่องสำอางแบบทาทิ้งไว้สูงสุดเท่าใด และการใช้ที่ความเข้มข้น 1.5-2% จะมีปัญหาในการจดแจ้ง อย. หรือไม่?

คำตอบ

จากการตรวจสอบข้อมูลผลิตภัณฑ์ Activated Resorcinol™ (4-Butyl Resorcinol) พบข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับอัตราการใช้งานที่แนะนำ:

  • สำหรับผลิตภัณฑ์แบบ ทาทิ้งไว้ (Leave-on) เช่น ครีมหรือเจล ควรใช้ในอัตราส่วน ไม่เกิน 1%
  • สำหรับผลิตภัณฑ์แบบ ล้างออก (Wash-off) เช่น สบู่ ควรใช้ในอัตราส่วนไม่เกิน 2%

ดังนั้น การใช้ Activated Resorcinol™ ที่ความเข้มข้น 1.5-2% ในสูตรเครื่องสำอางแบบทาทิ้งไว้ (Leave-on) จะเกินกว่าอัตราส่วนที่แนะนำสำหรับผลิตภัณฑ์ประเภทนี้ (ซึ่งไม่ควรเกิน 1%)

ข้อมูลอัตราส่วนการใช้งานที่ผู้ผลิตแนะนำมักจะอ้างอิงตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและกฎระเบียบของหน่วยงานกำกับดูแล เช่น อย. การใช้วัตถุดิบเกินกว่าอัตราส่วนที่แนะนำ โดยเฉพาะในผลิตภัณฑ์แบบทาทิ้งไว้ อาจทำให้เกิดปัญหาในการจดแจ้งกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ประเทศไทยได้ เนื่องจากอาจถือว่าไม่เป็นไปตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยหรือข้อจำกัดที่ประกาศไว้

สรุป:

การใช้ Activated Resorcinol™ ที่ความเข้มข้น 1.5-2% ในสูตรทาทิ้งไว้ มีแนวโน้มที่จะเกินกว่าอัตราส่วนสูงสุดที่อนุญาตสำหรับผลิตภัณฑ์ประเภทนี้ตามข้อมูลผลิตภัณฑ์ ซึ่งอาจส่งผลให้มีปัญหาในการจดแจ้ง อย. ครับ ควรพิจารณาปรับลดความเข้มข้นลงมาไม่เกิน 1% สำหรับสูตรทาทิ้งไว้ หรือตรวจสอบข้อกำหนดล่าสุดจาก อย. โดยตรงเพื่อความถูกต้องที่สุด

ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องที่กล่าวถึง

Activated Resorcinol™ (4-Butyl Resorcinol)
Activated Resorcinol™ (4-Butyl Resorcinol)
เครื่องสำอาง