ค่า IU และข้อมูลสเปคสำหรับยื่น อย. ของ Tocotrienols และ Vitamin E
ถามโดย: crazyfrog.pk
เมื่อ: January 06, 2026
ประเภทผลิตภัณฑ์:
เครื่องสำอาง
คำถาม
สอบถามข้อมูลเกี่ยวกับสินค้า 2 รายการ ดังนี้:
Tocotrienols (30% Water-Disperse Powder, Food)(ID: 10995)DL-ALPHA TOCOPHEROL (Vitamin E dl-alpha tocopherol)(ID: 135)
ต้องการทราบข้อมูลเพื่อใช้ประกอบการยื่น อย. ดังนี้:
- แต่ละรายการมีค่ากี่ IU ต่อกรัม?
- ข้อมูล Specification ที่เกี่ยวข้องสำหรับการยื่น อย. มีอะไรบ้าง?
คำตอบ
ข้อมูลสรุปค่า IU และรายละเอียดสเปคสำหรับยื่นจดแจ้ง อย. ของสินค้าทั้ง 2 รายการ มีรายละเอียดดังนี้ครับ:
1. Vitamin E (dl-alpha tocopherol) [ID 135]
เป็นวิตามินอีชนิดสังเคราะห์ที่มีความบริสุทธิ์สูง
- ค่า IU ต่อกรัม: ประมาณ 1,100 IU/g
- วิธีคำนวณ: ค่า Conversion factor ของ dl-alpha tocopherol (สังเคราะห์) คือ 1.1 IU ต่อ 1 มก. เนื่องจากสินค้ามีความเข้มข้น (Assay) อย่างน้อย 96-100% ดังนั้น 1 กรัม (1,000 มก.) จะมีค่าประมาณ 1,100 IU
- ข้อมูลสเปคสำหรับยื่น อย.:
- INCI Name: dl-alpha tocopherol
- CAS Number: 59-02-9
- Assay: ไม่ต่ำกว่า 96%
- ลักษณะทางกายภาพ: ของเหลวหนืด สีเหลืองเข้ม
2. Tocotrienols (30% Water-Disperse Powder, Food) [ID 10995]
เป็นวิตามินอีในรูปแบบผงที่ประกอบด้วย Tocotrienols และ Tocopherols
- ค่า IU ต่อกรัม: ประมาณ 129.6 IU/g (คำนวณจากปริมาณ d-alpha-tocopherol)
- หมายเหตุ: ตามหลักเกณฑ์การแสดงฉลาก ค่า IU จะใช้วัดประสิทธิภาพของวิตามินอีในรูป Alpha-tocopherol เป็นหลัก ส่วน Tocotrienols มักจะระบุหน่วยเป็น มิลลิกรัม (mg)
- วิธีคำนวณ: อ้างอิงจากค่า Typical value ของ d-alpha-tocopherol ที่ 8.7%: 87 มก. x 1.49 IU/mg (ค่าสำหรับวิตามินอีธรรมชาติ) ≈ 129.6 IU/g
- ข้อมูลสเปคสำหรับยื่น อย.:
- Total Tocotrienols: ไม่ต่ำกว่า 30% (ค่าปกติประมาณ 32% หรือ 320 มก./กรับ)
- รายละเอียดส่วนประกอบ (Typical Values):
- d-alpha-Tocopherol: ~8.7%
- d-alpha-Tocotrienol: ~8.9%
- d-gamma-Tocotrienol: ~10.5%
- d-delta-Tocotrienol: ~3.1%
- d-beta-Tocotrienol: ~1.0%
- รูปแบบ: ผงละลายน้ำ (Water-disperse powder) เหมาะสำหรับอาหารและอาหารเสริม
คำแนะนำในการยื่น อย.:
สำหรับการยื่นขอเลขสารบบอาหาร (อย.) ในกลุ่มผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร แนะนำให้ระบุปริมาณ วิตามินอี (ในรูป d-alpha-tocopherol) เป็นหน่วย IU และระบุปริมาณ โทโคไตรอีนอล (Tocotrienols) แยกเป็นหน่วยมิลลิกรัม (mg) เพื่อให้เห็นคุณประโยชน์ในการต้านอนุมูลอิสระที่ชัดเจนครับ ส่วน Vitamin E (ID 135) สามารถระบุค่า IU รวมตามน้ำหนักที่ใช้ในสูตรได้เลยครับ
ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องที่กล่าวถึง
Vitamin E (dl-alpha tocopherol)
เครื่องสำอาง