ค่า IU และข้อมูลสเปคสำหรับยื่น อย. ของ Tocotrienols และ Vitamin E

ถามโดย: crazyfrog.pk เมื่อ: January 06, 2026 ประเภทผลิตภัณฑ์: เครื่องสำอาง

คำถาม

สอบถามข้อมูลเกี่ยวกับสินค้า 2 รายการ ดังนี้:

  1. Tocotrienols (30% Water-Disperse Powder, Food) (ID: 10995)
  2. DL-ALPHA TOCOPHEROL (Vitamin E dl-alpha tocopherol) (ID: 135)

ต้องการทราบข้อมูลเพื่อใช้ประกอบการยื่น อย. ดังนี้:

  • แต่ละรายการมีค่ากี่ IU ต่อกรัม?
  • ข้อมูล Specification ที่เกี่ยวข้องสำหรับการยื่น อย. มีอะไรบ้าง?

คำตอบ

ข้อมูลสรุปค่า IU และรายละเอียดสเปคสำหรับยื่นจดแจ้ง อย. ของสินค้าทั้ง 2 รายการ มีรายละเอียดดังนี้ครับ:

1. Vitamin E (dl-alpha tocopherol) [ID 135]

เป็นวิตามินอีชนิดสังเคราะห์ที่มีความบริสุทธิ์สูง

  • ค่า IU ต่อกรัม: ประมาณ 1,100 IU/g
    • วิธีคำนวณ: ค่า Conversion factor ของ dl-alpha tocopherol (สังเคราะห์) คือ 1.1 IU ต่อ 1 มก. เนื่องจากสินค้ามีความเข้มข้น (Assay) อย่างน้อย 96-100% ดังนั้น 1 กรัม (1,000 มก.) จะมีค่าประมาณ 1,100 IU
  • ข้อมูลสเปคสำหรับยื่น อย.:
    • INCI Name: dl-alpha tocopherol
    • CAS Number: 59-02-9
    • Assay: ไม่ต่ำกว่า 96%
    • ลักษณะทางกายภาพ: ของเหลวหนืด สีเหลืองเข้ม

2. Tocotrienols (30% Water-Disperse Powder, Food) [ID 10995]

เป็นวิตามินอีในรูปแบบผงที่ประกอบด้วย Tocotrienols และ Tocopherols

  • ค่า IU ต่อกรัม: ประมาณ 129.6 IU/g (คำนวณจากปริมาณ d-alpha-tocopherol)
    • หมายเหตุ: ตามหลักเกณฑ์การแสดงฉลาก ค่า IU จะใช้วัดประสิทธิภาพของวิตามินอีในรูป Alpha-tocopherol เป็นหลัก ส่วน Tocotrienols มักจะระบุหน่วยเป็น มิลลิกรัม (mg)
    • วิธีคำนวณ: อ้างอิงจากค่า Typical value ของ d-alpha-tocopherol ที่ 8.7%: 87 มก. x 1.49 IU/mg (ค่าสำหรับวิตามินอีธรรมชาติ) ≈ 129.6 IU/g
  • ข้อมูลสเปคสำหรับยื่น อย.:
    • Total Tocotrienols: ไม่ต่ำกว่า 30% (ค่าปกติประมาณ 32% หรือ 320 มก./กรับ)
    • รายละเอียดส่วนประกอบ (Typical Values):
      • d-alpha-Tocopherol: ~8.7%
      • d-alpha-Tocotrienol: ~8.9%
      • d-gamma-Tocotrienol: ~10.5%
      • d-delta-Tocotrienol: ~3.1%
      • d-beta-Tocotrienol: ~1.0%
    • รูปแบบ: ผงละลายน้ำ (Water-disperse powder) เหมาะสำหรับอาหารและอาหารเสริม

คำแนะนำในการยื่น อย.:
สำหรับการยื่นขอเลขสารบบอาหาร (อย.) ในกลุ่มผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร แนะนำให้ระบุปริมาณ วิตามินอี (ในรูป d-alpha-tocopherol) เป็นหน่วย IU และระบุปริมาณ โทโคไตรอีนอล (Tocotrienols) แยกเป็นหน่วยมิลลิกรัม (mg) เพื่อให้เห็นคุณประโยชน์ในการต้านอนุมูลอิสระที่ชัดเจนครับ ส่วน Vitamin E (ID 135) สามารถระบุค่า IU รวมตามน้ำหนักที่ใช้ในสูตรได้เลยครับ

ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องที่กล่าวถึง

Vitamin E (dl-alpha tocopherol)
Vitamin E (dl-alpha tocopherol)
เครื่องสำอาง