Native undenatured type II collagen สำหรับพัฒนาสูตรและงานวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารเพื่อข้อ ขนาดใช้ทั่วไป ≈40 มก./วัน อาศัยกลไก oral tolerance และการปรับสมดุลการอักเสบของข้อ มีข้อมูลการศึกษาในผู้ใหญ่เป็นหลัก
Native Undenatured type II collagen (40 mg/day) เป็นคอลลาเจนชนิดที่ II แบบเนทีฟที่ยังคงโครงสร้างสามเกลียว (triple helix) ไม่ถูกไฮโดรไลซ์เป็นเปปไทด์ขนาดเล็ก ใช้ในขนาดต่ำมาก (ประมาณ 40 มก./วันในงานวิจัยในมนุษย์) เพื่อสนับสนุนสุขภาพข้อผ่านกลไกการปรับสมดุลภูมิคุ้มกัน มากกว่าการเป็นแหล่งคอลลาเจนเชิงโครงสร้างแบบทั่วไป
กลไกการออกฤทธิ์และหลักฐานการศึกษา
- การรับประทาน native type II collagen มีการเสนอว่าเหนี่ยวนำกลไก oral tolerance โดยเซลล์ภูมิคุ้มกันใน Peyer’s patches บริเวณลำไส้รับรู้โครงสร้างคอลลาเจนที่ยังเป็นเนทีฟ แล้วกระตุ้นการเพิ่มจำนวนของ regulatory T cells (Tregs) ซึ่งช่วยลดปฏิกิริยาภูมิคุ้มกันที่ทำลายกระดูกอ่อนข้อของร่างกายเอง
- การศึกษาทางคลินิกแบบสุ่ม ปกปิดสองฝ่าย มีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอกในผู้ใหญ่ที่มีโรคข้อเข่าเสื่อม แสดงให้เห็นว่าการใช้ผลิตภัณฑ์ UC‑II หรือ native type II collagen ขนาด 40 มก./วันต่อเนื่องหลายเดือน ช่วยปรับคะแนนอาการข้อ (เช่น WOMAC, VAS) ให้ดีขึ้น ลดปวดข้อ ลดอาการฝืดตอนเช้า และช่วยการเคลื่อนไหว
- ในกลุ่มผู้ที่ออกกำลังกายหรือเล่นกีฬาและมีอาการปวดเข่าจากการใช้งาน การใช้ขนาดใกล้เคียงกันมีรายงานว่าช่วยเพิ่มองศาการเหยียดเข่า เพิ่มช่วงการเคลื่อนไหว และเพิ่มเวลาที่สามารถออกกำลังกายได้ก่อนเริ่มมีอาการปวดข้อ
- แบบจำลองในสัตว์และระดับเซลล์พบว่าช่วยลดการแสดงออกของสารสื่อการอักเสบ เช่น IL‑1β, IL‑6, TNF‑α, COX‑2 และ NF‑κB ในเนื้อเยื่อข้อ พร้อมกับการคงสภาพกระดูกอ่อน สอดคล้องกับบทบาทในเชิงปรับสมดุลการอักเสบของข้อ
รูปแบบ ขนาดใช้ และบริบทการพัฒนาสูตร
- การใช้ในผลิตภัณฑ์เสริมอาหารโดยทั่วไปอยู่ที่ประมาณ 40 มก./วัน ของ native undenatured type II collagen มักอยู่ในรูปแคปซูลหรือเม็ดเดี่ยว หรือผสมร่วมกับสารเสริมข้ออื่นๆ เช่น วิตามิน C แร่ธาตุ และสารสกัดจากพืช
- เนื่องจากขนาดใช้อยู่ในระดับมิลลิกรัม จึงเหมาะกับสูตรที่ต้องการเม็ดยา/แคปซูลขนาดเล็ก และสูตรรวมหลายสารออกฤทธิ์ที่มีข้อจำกัดด้านพื้นที่บรรจุ
- ในมุมมองของการพัฒนาสูตร ควรมองวัสดุนี้เป็นโปรตีนชนิดหนึ่งที่ไวต่อความชื้นและอุณหภูมิ ควรควบคุมสภาวะการเก็บรักษาและกระบวนการผลิตเพื่อลดการเสื่อมสภาพหรือการทำให้โครงสร้าง triple helix เสียสภาพ
การใช้งานด้านวิเคราะห์และควบคุมคุณภาพ
- ผลิตภัณฑ์นี้ถูกนำเสนอในฐานะ สารอ้างอิงสำหรับงานวิเคราะห์/พัฒนาสูตร สำหรับผู้ผลิตและห้องปฏิบัติการที่พัฒนาหรือควบคุมคุณภาพผลิตภัณฑ์เสริมอาหารเพื่อข้อที่ประกาศใช้ native type II collagen ในขนาด ~40 มก./วัน
- การใช้งานที่เหมาะสม ได้แก่ การพัฒนาและตรวจสอบวิธีวิเคราะห์ยืนยันเอกลักษณ์ (เช่น immunoassay หรือ peptide mapping หลังย่อยโปรตีนอย่างควบคุม) การตรวจสอบวัตถุดิบขาเข้า และการตรวจสอบความถูกต้องของวิธีในผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปที่ประกาศปริมาณ native type II collagen
- ควรใช้ร่วมกับเอกสารประกอบชุดผลิต วิธีวิเคราะห์ และค่าปริมาณโปรตีนที่ชัดเจน และบันทึกในระบบควบคุมคุณภาพของห้องปฏิบัติการ เช่น เป็นตัวอย่างอ้างอิงในการตรวจสอบสมรรถนะระบบและการทดสอบความคงตัวภายใต้สภาวะเก็บรักษาที่กำหนด
ความปลอดภัยและข้อจำกัด
- ข้อมูลพิษวิทยาและข้อมูลการใช้ในมนุษย์ที่เผยแพร่ระบุว่า undenatured type II collagen ทนได้ดีในช่วงขนาดใช้ต่ำที่ใช้ในผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร มีขอบเขตความปลอดภัยกว้างในสัตว์ทดลอง และยังไม่พบสัญญาณอันตรายเด่นชัดในผู้ใหญ่ที่ใช้ตามขนาดมาตรฐาน
- ข้อมูลทางคลินิกเกือบทั้งหมดทำในผู้ใหญ่ โดยมากเป็นวัยกลางคนขึ้นไป หลักฐานในวัยรุ่นมีน้อยมาก การใช้ในกลุ่มอายุน้อยควรอยู่ภายใต้การประเมินของแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ
- การออกฤทธิ์เป็นแบบค่อยเป็นค่อยไป โดยประโยชน์มักปรากฏหลังใช้ต่อเนื่องเป็นสัปดาห์ถึงหลายเดือน ไม่ควรนำเสนอว่าเป็นการรักษาโรคข้อแบบหายขาดหรือออกฤทธิ์รวดเร็ว
- ผลิตภัณฑ์นี้จัดจำหน่ายสำหรับการวิจัย การพัฒนาสูตร และงานวิเคราะห์/ควบคุมคุณภาพเท่านั้น การนำไปใช้ในผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎหมาย การติดฉลาก และความปลอดภัยของแต่ละประเทศอย่างเคร่งครัด
