สารออกฤทธิ์ต้านปวด ลดไข้ ต้านการอักเสบ และยับยั้งการเกาะกลุ่มเกล็ดเลือด (ยับยั้ง COX‑1/COX‑2) สำหรับสูตรยารับประทานชนิดแข็ง
Acetylsalicylic Acid (Aspirin) เกรด USP/EP เป็นสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) ที่ใช้กว้างขวางสำหรับบรรเทาอาการปวด ลดไข้ ต้านการอักเสบ และยับยั้งการเกาะกลุ่มของเกล็ดเลือด
⚠️ ผลิตภัณฑ์นี้สำหรับการผสมและการผลิตทางเภสัชกรรมเท่านั้น ไม่ใช่สำหรับผู้บริโภคใช้โดยตรง
กลไกการออกฤทธิ์: Aspirin อะซิติเลตเอนไซม์ cyclooxygenase (COX‑1/COX‑2) แบบไม่ย้อนกลับ ลดการสร้างพรอสตาแกลนดินและทรอมบอกเซน ในขนาดยาแก้ปวด/ลดไข้จะลดตัวกลางที่เกี่ยวข้องกับความเจ็บปวดและไข้ ส่วนขนาดต่ำจะยับยั้งการสร้าง thromboxane A2 ของเกล็ดเลือด จึงออกฤทธิ์ต้านเกล็ดเลือด
เกรดเภสัชกรรม: USP/EP
หมายเลข CAS: 50-78-2
สูตรโมเลกุล: C9H8O4
น้ำหนักโมเลกุล: 180.16 g/mol
ข้อกำหนดตามเภสัชตำรับ (โดยทั่วไป):
ลักษณะ: ผงผลึกสีขาวถึงขาวนวล
การระบุเอกลักษณ์: เป็นไปตาม USP/EP
การวิเคราะห์ (บนพื้นฐานแห้ง): 99.0–101.0%
การสูญเสียจากการอบแห้ง: ≤0.5%
กากจากการเผา: ≤0.1%
สารที่เกี่ยวข้อง (เช่น กรดซาลิไซลิก): ≤0.3%
โลหะหนัก: ≤10 ppm
การใช้งานทางเภสัชกรรม:
- API สำหรับเม็ดยาและแคปซูลชนิดรับประทานที่ออกฤทธิ์แก้ปวด ลดไข้ ต้านการอักเสบ
- การใช้ขนาดต่ำเพื่อยับยั้งเกล็ดเลือด (เช่น การป้องกันโรคหัวใจ) มักใช้สูตรเคลือบลำไส้
- สูตรร่วมกับยาแก้ปวดตัวอื่นตามความเหมาะสม
ความแรง/รูปแบบขนาดยาโดยทั่วไป:
- เม็ดยา/แคปซูลออกฤทธิ์ทันที: 81–500 mg ต่อหน่วย
- เม็ดยาเคลือบลำไส้สำหรับการใช้ต้านเกล็ดเลือด: โดยทั่วไป 75–100 mg ต่อหน่วย
- รูปแบบฟู่หรือเคี้ยวได้ตามความเหมาะสม
GMP & ข้อกำกับดูแล:
- ผลิตในสถานที่ที่ได้รับการรับรอง GMP
- DMF/CEP สามารถให้ได้เมื่อร้องขอ พร้อมเอกสารสนับสนุนด้านกฎระเบียบมาตรฐาน
ความคงตัวและการเก็บรักษา:
อายุการเก็บโดยทั่วไปถึง 36 เดือน เมื่อเก็บในภาชนะปิดสนิท ป้องกันความชื้น หลีกเลี่ยงความร้อนสูง การไฮโดรไลซิสเป็นกรดซาลิไซลิกจะเกิดเร็วขึ้นเมื่อมีความชื้น/สภาวะเป็นด่าง
บรรจุภัณฑ์: โดยทั่วไป ขวด 1 กก., ถุง 5 กก., ถังไฟเบอร์ 25 กก.
หมายเหตุด้านกฎระเบียบ: สำหรับผู้ผลิตยาที่มีใบอนุญาตและร้านยาที่ผสมยาเท่านั้น ต้องปฏิบัติตามกฎหมาย/ข้อกำกับดูแลของประเทศปลายทาง
