Colloidal Silicon Dioxide (USP43, 15nm)
รูปแบบของซิลิคอนไดออกไซด์ (SiO2) ที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในอุตสาหกรรมยา
Colloidal Silicon Dioxide (CSD) คือรูปแบบของซิลิคอนไดออกไซด์ (SiO2) ที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในอุตสาหกรรมยา ต่อไปนี้คือการใช้งานหลักบางประการของคอลลอยด์ซิลิคอนไดออกไซด์ในเภสัชกรรม:
-
สารช่วยไหล (lubricant) : CSD ใช้เป็นสารช่วยไหลเพื่อปรับปรุงคุณสมบัติการไหลของผงผสมในกระบวนการผลิตยาเม็ดและแคปซูล ช่วยลดแรงเสียดทานระหว่างอนุภาค ทำให้มั่นใจถึงการเคลื่อนที่ที่ราบรื่นผ่านเครื่องจักรและปริมาณที่สม่ำเสมอ
-
สารป้องกันการจับตัวเป็นก้อน : CSD ป้องกันการจับตัวเป็นก้อนของผง ทำให้มั่นใจได้ว่าแป้งจะไหลอย่างอิสระและง่ายต่อการจัดการ นี่เป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งสำหรับยาผงและอาหารเสริม
-
Disintegrant : ช่วยในการแตกตัวของเม็ดยา รับรองว่าเม็ดจะสลายตัวอย่างเหมาะสมในระบบทางเดินอาหาร เพื่อให้ปล่อยและดูดซึมยาได้อย่างมีประสิทธิภาพ
-
สารเพิ่มความหนา (Thickening) : CSD ใช้เพื่อเพิ่มความหนืดของสูตรของเหลว เช่น สารแขวนลอยและเจล โดยให้ความสม่ำเสมอและความเสถียรที่ต้องการ
-
สารทำให้คงตัว : ช่วยให้อิมัลชั่นคงตัวและป้องกันการแยกตัวของส่วนผสมในสูตรของเหลว
-
ตัวดูดซับ : CSD สามารถดูดซับความชื้นและสารอื่นๆ ช่วยปกป้องส่วนผสมที่ละเอียดอ่อนจากการย่อยสลายเนื่องจากความชื้นหรือปฏิกิริยาทางเคมี
-
ตัวพาสำหรับส่วนผสมออกฤทธิ์ : ในบางสูตร CSD ถูกใช้เป็นตัวพาเพื่อกระจายส่วนผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) อย่างเท่าเทียมกันภายในแท็บเล็ตหรือแคปซูล
-
การเพิ่มประสิทธิภาพของการบีบอัดแท็บเล็ต : CSD ช่วยเพิ่มความสามารถในการอัดของผง ซึ่งจำเป็นสำหรับการขึ้นรูปแท็บเล็ตที่แข็งแกร่งและทนทาน
-
การดูดซึมที่ดีขึ้น : ในบางกรณี CSD สามารถเพิ่มการดูดซึมของยาที่ละลายน้ำได้ไม่ดีโดยการปรับปรุงอัตราการแพร่กระจายและการละลายของยา
คอลลอยด์ซิลิคอนไดออกไซด์โดยทั่วไปถือว่าปลอดภัย (GRAS) โดยหน่วยงานกำกับดูแลเมื่อใช้ภายในขีดจำกัดที่กำหนด เป็นสารเฉื่อยและไม่ทำปฏิกิริยากับส่วนผสมอื่นๆ ทำให้เป็นสารเพิ่มปริมาณอเนกประสงค์ในสูตรทางเภสัชกรรม อย่างไรก็ตาม เช่นเดียวกับสารปรุงแต่งใดๆ การใช้ควรได้รับการควบคุมอย่างรอบคอบและปรับให้เหมาะสมเพื่อให้มั่นใจในคุณภาพและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ยาขั้นสุดท้าย
- ผงสีขาวร่วน
- ห้อง (25-40C)
- 24 Months from manufacturing or testing date.
- ผสมในขั้นตอนสุดท้าย โดยอุณหภูมิของสูตรต้องต่ำกว่า 40°C
- ห้ามถูกความร้อนเกิน 80องศา
- 0.00 - 0.00
- กระจายตัวในน้ำ, กระจายตัวในน้ำมัน, กระจายตัวครีมหรือเจล, กระจายตัวในแป้ง, กระจายตัวในซิลิโคน
- Oral Care
- -
| Test Name | Specification |
|---|---|
| Appearance | White or almost white, light, fine, amorphous powder,odorless, particle size about 15nm |
| Identification A (USP) | To comply to standard |
| Identification B (USP) | To comply to standard |
| Identification of silicate (BP) | To comply to standard |
| Solubility | Practically insoluble in water and in mineral acids except hydrofluoric acid. It dissolves in hot solutions of alkali hydroxides |
| pH | 3.5-5.5 |
| Loss on drying | 2.5% Max |
| Assay | 99.0-100.5% |
| Loss on ignition | 2.0% Max |
| Arsenic | 8ppm Max |
| Content of Chloride | 250mg/kg Max |
| Specific Surface | 200 m3/g +/-30 |
| Microbial limit | To comply to standard |
ตะกร้า
ไม่มีสินค้า