Polyvinylpyrrolidone K30 (PVP-K30) คือพอลิเมอร์สังเคราะห์ที่ละลายน้ำได้ ใช้เป็นสารช่วยยึดเกาะเม็ด สารช่วยทำแกรนูล สารสร้างฟิล์ม และสารช่วยกระจาย/ช่วยการเปียกของผง สำหรับการผลิตผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและยาในรูปแบบเม็ด แกรนูล แคปซูล และผงชง

สินค้านี้เป็นเกรด K30 โดยค่า K value ตามสเปก COA อยู่ที่ 27-32 ซึ่งตรงกับเกรด K30 เหมาะกับงาน wet granulation งานช่วยยึดเกาะในระบบ direct compression และงานช่วยเคลือบที่ต้องการสมดุลระหว่างแรงยึดเกาะ การผลิตที่ควบคุมได้ และการแตกตัวของเม็ด

PVP-K30 เป็น excipient สำหรับช่วยสมบัติทางการผลิต ไม่ใช่สารออกฤทธิ์ด้านโภชนาการ หน้าที่หลักคือช่วยให้ผงเกาะตัวดีขึ้น เพิ่มความแข็งแรงของแกรนูล เพิ่มความแข็งและความคงรูปของเม็ด ช่วยสร้างฟิล์ม และช่วยให้การกระจายตัวของผงในสูตรสม่ำเสมอขึ้น

คำอธิบายผลิตภัณฑ์: PVP-K30 หรือ Povidone K30 เป็นพอลิเมอร์ชนิด nonionic ของ N-vinylpyrrolidone ในการผลิตเม็ด สามารถใช้เป็นสารละลาย binder ในน้ำสำหรับ wet granulation หรือใช้เป็น dry binder ในสูตร direct compression ได้ เมื่อละลายแล้วเติมในขั้นตอนทำแกรนูล จะช่วยให้ active ingredient และ excipient เกาะรวมกันเป็นแกรนูลที่แข็งแรงขึ้น ทำให้การอัดเม็ดดีขึ้น เม็ดคงรูปดีขึ้น และลดการแตก/ร่วนของเม็ด

ในฐานะสารสร้างฟิล์ม PVP-K30 สามารถใช้ช่วยในระบบเคลือบเม็ดอย่างง่าย การเคลือบแกรนูล ระบบ taste masking และลดฝุ่นบนผิวเม็ด นอกจากนี้ยังช่วยการเปียกและการกระจายตัวของผงบางชนิดในสูตรผงชง ซอง แคปซูล และเม็ดได้ แต่ไม่ใช่ emulsifier แบบสารลดแรงตึงผิว จึงควรทดสอบในสูตรจริงของลูกค้าเสมอ

การใช้: เหมาะสำหรับเม็ด แกรนูล แคปซูล สูตรผงเสริมอาหาร ซองผงชง ระบบ wet granulation สูตร direct compression และระบบเคลือบหรือลดรสอย่างง่าย

วิธีการผสม:

- สำหรับ wet granulation ให้ค่อยๆ เติม PVP-K30 ลงในน้ำบริสุทธิ์ระหว่างกวนด้วยความเร็วปานกลาง และกวนจนละลายหมดก่อนใช้เป็นสารละลาย binder

- หลีกเลี่ยงการเทผงทั้งหมดลงในน้ำครั้งเดียว เพราะอาจเกิดการจับตัวเป็นก้อนและละลายช้า

- ความเข้มข้นของสารละลาย binder ที่ใช้บ่อยอยู่ประมาณ 5-15% w/w โดยปรับตามความหนืด การพ่น/การเติมของเหลว เครื่องทำแกรนูล และความแข็งแรงของแกรนูลที่ต้องการ

- สำหรับ direct compression ควร pre-blend กับ filler หรือผงหลักให้สม่ำเสมอ เพื่อลดจุดที่มีความเข้มข้นของ binder สูงเกินไป

- ควรปรับสูตรจากค่าความแข็งของเม็ด การร่วน การแตกตัว การละลาย การไหลของแกรนูล และประสิทธิภาพการอบแห้ง

อัตราการใช้: 0.1-20%

การใช้ในระดับสูงช่วยเพิ่มแรงยึดเกาะ ความคงรูปของเม็ด และการสร้างฟิล์มได้ แต่ถ้าใช้มากเกินไปอาจทำให้เม็ดแตกตัวหรือปลดปล่อยสารช้าลง เกิดความเหนียวระหว่างทำแกรนูล และใช้เวลาอบแห้งนานขึ้น

ลักษณะผลิตภัณฑ์: ผงสีขาวถึงขาวอมเหลือง สเปก COA: K value 27-32; moisture ไม่เกิน 5%; pH 3-7 ที่ความเข้มข้น 5% ในน้ำ; N-vinylpyrrolidone ไม่เกิน 0.1%; residue on ignition ไม่เกิน 0.1%; nitrogen 11.5-12.8%; heavy metals as Pb ไม่เกิน 10ppm

การละลาย: ละลายน้ำ เหมาะสำหรับเตรียมสารละลาย binder ในน้ำ และอาจใช้ได้ในระบบ hydroalcoholic บางประเภท ขึ้นกับสัดส่วนตัวทำละลาย ข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ และรูปแบบสินค้าสำเร็จรูป

การเก็บรักษา: ปิดภาชนะให้สนิท เก็บในที่แห้ง ป้องกันความชื้น และหลีกเลี่ยงการสัมผัสอากาศเป็นเวลานาน เพื่อรักษาการไหลของผงและประสิทธิภาพการยึดเกาะ